ISO 22716(화장품우수제조시스템(CGMP))이란 무엇인가?

ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있습니다.

화장품 산업은 부정확한 제품정보 및 유해물질성분까지 다양한 문제들로 인해 고객들이 보다 안전하고 신뢰성 있는 제품을 요구하고 있습니다.
이에 제조사와 공급업체 모두 해당 제품이 요구되는 품질 수준에 따라서 일관되게 제조되고 있고 관리되고 있는지 관리하고 지속적으로 개선할 필요가 있습니다.

ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있는데, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/잍탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다. 이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있습니다.

필요성 및 인증의 기대효과

- 제품 사고 예방 및 최소화

- 공장 GMP실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고

- 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리

- 상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대

- 공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리

- 일부 해외 화장품GMP감사 시 평가 면제(예:이란GMP)

- 해외 고객 방문 평가시 높은 평가

- 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화